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注射用磷霉素钠

日期:2018-12-05 11:13:23

  • 批准文号:国药准字H19999111
  • 英文名称:Fosfomycin Sodium for Injection
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:注射剂
  • 规格:4.0g
  • 生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
  • 批准日期:2015-07-30
  • 药品本位码:86901162001488

相关疾病

呼吸道感染,尿路感染,皮肤软组织感染,败血症,腹膜炎,骨髓炎,尿路感染

适应症

1.本品用于敏感菌所致的呼吸道感染﹑尿路感染﹑皮肤软组织感染等。
2.也可与其他抗生素联合应用治疗由敏感菌所致重症感染如败血症﹑腹膜炎﹑骨髓炎等。

不良反应

1.主要为轻度为胃肠道反应,如恶心、纳差、中上腹不适、稀便或轻度腹泻,一般不影响继续用药。
2.偶可发生皮疹、嗜酸性粒细胞增多、周围血象红细胞、血小板一过性降低、白细胞降低、血清氨基转移酶一过性升高、头晕、头痛等反应。
3.注射部位静脉炎。
4.极个别患者可能出现休克。

禁忌

对本品过敏患者禁用。

注意事项

1.本品静脉滴注速度宜缓慢,每次静脉滴注时间应在1~2小时以上。
2.肝﹑肾功能减退者慎用。
3.用于严重感染时除需应用较大剂量外,尚需与其他抗生素如β内酰胺类或氨基糖苷类联合应用。用于金黄色葡萄球菌感染时,也宜与其他抗生素联合应用。
4.应用较大剂量时应监测肝功能。
5.本品在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,但临床应用中尚未见引起出血的报道。

包装

包装材料:抗生素玻璃瓶包装规格:2瓶/盒

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.本品可透过胎盘,迅速进入胎儿循环。但对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察。因此孕妇应禁用。
2.本品也可通过乳汁排泄。故哺乳期妇女应避免使用。若必须用药,则应暂停哺乳。

儿童用药

1.儿童应用本品的安全性尚缺乏资料,5岁以下小儿应禁用。
2.5岁以上儿童应慎用并减量使用。

老人用药

由于本品主要自肾排泄,老年人肝、肾功能常呈生理性减退,因此老年人应慎用,并需根据患者情况减量用药。

药物相互作用

1.与β内酰胺类抗生素合用对金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌)﹑铜绿假单胞菌具有协同作用。
2.与氨基糖苷类抗生素合用时具协同作用。
3.本品的体外抗菌活性易受培养基中葡萄糖或(和)磷酸盐的干扰而减弱,加入少量葡萄糖-6-磷酸盐则可增强本品的作用。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.磷霉素对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等革兰阳性球菌具抗菌作用。对大肠埃希菌、沙雷菌属、志贺菌属、耶尔森菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、弧菌属和气单胞菌属等革兰阴性菌也具有较强的抗菌活性。
2.磷霉素可抑制细菌细胞壁的早期合成,其分子结构与磷酸烯醇酸相似,因此可与细菌竞争同一转移酶,使细菌细胞壁合成受到抑制而导致细菌死亡。

药代动力学

1.单次静脉滴注磷霉素钠0.5g、1.0g、2.0g后的血药峰浓度(Cmax)分别为28mg/L、46mg/L、90mg/L,1小时后即下降至50%左右,每6小时静注磷霉素钠0.5g,稳态血药浓度为36mg/L,血浆蛋白结合率小于5%,血消除半衰期(T1/2β)为3~5小时。
2.在体内各组织体液中分布广泛。组织中浓度以肾为最高,其次为心、肺、肝等,可通过胎盘和血-脑脊液屏障,磷霉素也可分布至胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。
3.该药主要经肾排泄,静脉给药后24小时内约90%自尿排出,也可随粪便和乳汁排泄。

贮藏

密闭,在阴凉干燥处保存。

用法用量

1.静脉滴注。先用灭菌注射用水适量溶解,再加至250~500ml的5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中稀释后静脉滴注。
2.成人:一日4~12g,严重感染可增至一日16g。分2~3次滴注。
3.儿童:一日0.1~0.3g/kg,分2~3次滴注。

性状

本品为白色结晶性粉末。

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